GSP es la abreviatura en inglés de "Buenas prácticas de suministro para la gestión de la calidad del negocio farmacéutico, que es el estándar unificado de gestión de calidad para empresas farmacéuticas. Según La Orden del Ministerio de Salud No. 90, la nueva versión del GSP ha sido adoptada por el Consejo del Ministerio de Salud el 6 de noviembre de 2012, y entrará en vigencia a partir del 1 de junio de 2013. De acuerdo con el despliegue de la Administración Nacional de Productos Médicos, todosFarmacéuticaLas empresas comerciales estarán en 3 a 5 años para completar la certificación del GSP, que no obtuvo la certificación GSP de Empresas en la próxima ronda de empresas farmacéuticas serán descalificados para operar negocios farmacéuticos cuando se renueve la licencia.
La certificación GSP ha establecido disposiciones claras sobre las instalaciones de almacén y los requisitos de equipo de la empresa farmacéutica: las empresas mayoristas y minoristas deben establecer almacenes con diferentes condiciones de temperatura y humedad de acuerdo con los requisitos de almacenamiento. La temperatura del almacén de almacenamiento en frío debe ser de 2 ~ 10 ℃; la temperatura del almacén de enfriamiento no debe exceder los 20 ℃; La temperatura del almacén de temperatura normal es de 0 ~ 30 ℃. La humedad relativa de cada almacén debe estar entre 45 y 75%.
En la actualidad, muchas compañías farmacéuticas o fabricantes en China han comenzado los preparativos para la certificación GSP, la primera tarea es la renovación de la ventilación de los almacenes de logística farmacéutica.
Los almacenes de logística farmacéutica son generalmente altos y espacios abiertos. El modo de suministro de aire del sistema de conducto GI tradicional es el suministro de aire punto a punto, el suministro de aire no es uniforme y no puede controlar con precisión la temperatura y la humedad en el almacén. Al mismo tiempo, la mayoría de los conductos de aire son demasiado largos y fáciles de producir fenómeno de condensación en la salida de aire y la parte del difusor. Estos factores afectarán en gran medida la calidad del almacenamiento de medicamentos y tampoco pueden cumplir con el estándar de certificación GSP.
El Sistema de conducto de aire Durkee es una especie deConducto flexible de telaSistema de dispersión de aire hecho de tela de fibra especial, reemplazando conductos tradicionales, amortiguadores, difusores y materiales de aislamiento.
En primer lugar, el sistema de conducto de aire Durkee adopta un modo de salida de aire único, sin suministro de aire muerto y área de retención, para lograr un suministro de aire uniforme en el almacén y mantener incluso la temperatura y la humedad en el almacén. Además, por la permeabilidad de la tela de la fibra de la superficie de la pared del conducto, no hay diferencia de temperatura entre el interior y el exterior de la pared del conducto, por lo que no se generará condensación incluso bajo la 75% humedad relativa en el almacén. Al mismo tiempo, el método de instalación simple y rápido y el rendimiento de alto costo de los conductos de aire Durkee podrían ahorrar mucho tiempo y mucho costo para las empresas.
Los buenos productos no necesitan un embalaje y publicidad abrumadores. La buena reputación del DurkeeSistema de conductos de telaSe está extendiendo en las empresas farmacéuticas. En la actualidad, muchas grandes empresas farmacéuticas en China han estado utilizando Durkee, como NCPC, CSPC , Sinopharm Group, etc.
El Sistema de conducto de aire Durkee es la mejor opción para los almacenes de logística farmacéutica y GSP.